复发性铝类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、双盲、安慰剂印证Ⅲ期数据分析（OCEANS）探讨了贝伐珠哌（BEV）合组卡铂（C）和吉西他埠头（G）并继之以BEV单药保有疗法卵巢腺体性胃癌（EOC）、病变腹膜胃癌（PPC）和输卵管胃癌（FTC）的。数据分析确立484例患铂类药物敏感的EOC、PPC或FTC病症（曾接纳过1种方案疗法，既往没暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，一般来说可测量）。参试者随机接纳6个低剂量GC+BEV继之以BEV保有疗法（BEV组），或6低剂量GC+安慰剂继之以安慰剂保有疗法（印证组）。疗法直至病状进展或毒性不耐受。数据分析的主要起点为PFS（RECIST标准），次要起点包括客观缓解（OR）不下、总生存环境（OS）、重排时程和可用性。得出，在中位随诊24个年初后，BEV组与印证组比较，PFS显著延长（12.4个年初对8.4个年初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。可用性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson胃癌症中心Anil Sood教授：OCEANS数据分析的优势在于，其基于一种已知对此类病症有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠哌进行了比较数据分析。数据分析得出，贝伐珠哌组病症PSF显著延长。但是，就这项数据分析而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铂类敏感的病症中，贝伐珠哌单药疗法的真正作用是什么？在这类病症中，含铂化疗对贝伐珠哌的有怎样的影响？第二，关于疗法的时机，贝伐珠哌是否有必要与化疗合组使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠哌的疗法更有效？第三，关于贝伐珠哌疗法的最恰当剂量，既往有数据分析使用更高剂量的贝伐珠哌疗法，那么是否更高剂量疗法会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠哌疗法的数据分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠哌与不同化疗药物合组，其也会不同？另外，使用贝伐珠哌疗法的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠哌疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS数据分析是靶向疗法卵巢胃癌的又以中药突破。与GOG218数据分析不同的时，OCEANS数据分析采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了数据分析结果的可信性。贝伐珠哌在患性卵巢胃癌疗法过程中并没出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前数据分析结果类似。但是，我们也应注意到，该数据分析入组病症无铂间期均超过了6个年初，其中近60%病症无铂间期超过了12个年初。然而，目前卵巢胃癌疗法难点在于铂类耐药患病症的疗法。其次，本数据分析的OS尚没成熟。而且，数据分析中贝伐珠哌中位疗法时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华